牛集镇药品安全提升行动工作方案

为深入贯彻习近平总书记关于加强药品安全管理的重要指示精神，落实药品安全“四个最严”要求，按照国家药监局统一部署和省药监局要求，结合亳州市谯城区人民政府办公室关于印发《亳州市谯城区药品安全巩固提升行动实施方案》的通知(谯政办秘〔2023〕60号)精神和我镇药品监管工作实际，决定实施为期一年的药品安全巩固提升行动，制定本行动方案。

一、工作目标

围绕“防范风险、查办案件、提升能力”，聚焦突出问题和薄弱环节，进一步强化“两品一械”全生命周期质量安全动态监管和中药材市场监管，扎实推进全区药品监管体系和监管能力现代化，有效排查化解药品安全风险隐患，力争查办一批大案要案，有力震慑危害药品安全违法犯罪行为，切实保障药品安全形势持续稳定向好，保障人民群众用药安全有效可及，助力全区医药产业高质量发展，做好让百姓放心的药。

二、重点任务和工作措施

突出“全面排查化解风险隐患”“高压严打违法违规行为”“持续强化监管能力提升”三条主线，推动“药品监管”“医疗器械监管”“化妆品监管”“网售药械监管”“案件查办”“中药材市场监管”“监管支撑保障能力”七个方面实现巩固提升。

三、实施步骤

(一)动员部署阶段(2024年1月)

成立牛集镇药品安全巩固提升行动领导小组，领导小组办公室设在镇药品安全委员会办公室，负责巩固提升行动的日常工作。召开全镇药品安全巩固提升行动工作会议，部署开展全镇药品安全巩固提升行动，制定印发全镇药品安全巩固提升行动工作方案。

(二)巩固提升阶段(2024年2月-2024年9月)

紧紧围绕“防范风险、查办案件、提升能力”三大行动主题，针对重点领域组织开展全镇巩固提升工作。坚持问题导向，突出重点，分类施策，有针对性地开展行动。坚持严查违法与严控风险两手抓、两手硬，统筹协调、互促共进。既通过严查违法推动风险严控要求落实落细，又通过风险严控及时发现案件线索，集中力量严惩重处一批违法违规案件，形成有力震慑。

(三)总结评估阶段(2024年10月-2024年11月)

及时汇总巩固提升行动开展情况，总结阶段性成效和经验做法，适时组织经验交流和工作讲评，并于2024年第四季度组织、召开行动总结会，重点查找存在的问题，举一反三，及时发现监管薄弱环节，堵塞监管漏洞，健全长效机制，全面提升监管制度化、科学化、规范化水平。持续保持打击药品生产经营违法行为的高压态势，全方位筑牢药品安全底线。

四、工作要求

(一)提高政治站位，强化组织领导。要进一步增强政治意识、大局观念和底线思维，深刻认识开展药品安全巩固提升行动的重要意义，强化药品安全“党政同责”，以强烈的政治担当落实监管责任，把“严”的主基调贯穿于药品监管工作全过程，切实整治规范生产经营秩序，严查重处违法违规行为，持续提升群众药品安全满意度。

（二）加强组织领导，确保行动方案的顺利实施。加强宣传教育，提高群众对药品安全的认知度和防范意识。加强监督检查，确保各项措施落到实处。加强应急处置能力建设，确保对出现的药品安全事故能够及时处置。

（三）将药品安全提升行动纳入年度工作考核内容，对工作不力、措施不到位的单位和个人进行问责处理。要不断完善工作机制和方法措施，推动牛集镇药品安全水平持续提升。

附件：1.牛集镇药品安全巩固提升行动领导小组成员名单

附件1

牛集镇药品安全巩固提升行动领导小组成员名单

为落实国家、省药监局、市市场监管局、区市场监管局关于开展药品安全巩固提升行动工作安排，切实加强对巩固提升行动的统一领导，保障行动有序有力推进，决定成立牛集镇药品安全巩固提升行动领导小组。

组  长: 王  涛（党委书记）

副组长：吕红伟（副镇长）

靳继明（市场监督管理所所长）

成  员：王  欣（党政办负责人）

邱明奇（财政所长）

姚  林（农综站站长、安监所所长）

王德良（牛集镇卫生院院长）

李运超（牛集派出所所长）

马文良（执法队队长）

李贝贝（食安办工作人员）

孟  靖（食安办工作人员）