药品零售许可服务指南

适用范围：

根据2019年8月26日已修订《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第31号）
第五十一条 从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。

审批依据：

申请条件：

• 药品零售企业（含连锁门店）1.企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形。2.法定代表人或企业负责人必须是注册到本单位的执业药师。质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学专业技术职称。3.经营中药饮片的，应当配备1名中药学专业中专以上学历或中药学初级以上专业技术职称人员。4.企业人员总数不少于3人，营业员应具有高中（含）以上学历。5.应有与经营药品规模相适应的营业场所和仓库（可不设），并配置监测和调节温湿度的设备。县城区（含）以上经营场所面积不小于80平方米（指同一平面，不含建筑面积，下同），在乡、镇新开办零售药店经营场所面积不小于40平方米。仓库使用面积不得低于20平方米，且应与营业场所在同一建筑物内；中药饮片应有专用库房。6.在超市等其它商业场所内设立的零售药店，应为有效隔离的封闭区域，其温控设备能满足药品陈列要求，周围环境不得对药品造成污染。7.企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，实现药品可追溯。8.具有保证所经营药品质量的规章制度。

• 1、申请：申请人提出申请，并提交相关材料；
  2、受理：由食品药品监管局进行受理；
  3、审查：食品药品监管局对申报的材料进行审查；
  4、决定：食品药品监管局进行审批；